三诺生物晚间公告,近日,公司收到U.S. Food & Drug Administration(好意思国食物药品监督惩处局,简称“FDA”)的注册苦求战抖阐发函,喜悦公司战抖自主研发的合手续葡萄糖监测系统(即公司第一代CGM居品)的注册苦求。受FDA发补条目、市集变化等要素影响,经审慎商量,蚁合公司大众CGM管线居品上市策略,公司决定主动战抖本次合手续葡萄糖监测系统居品在好意思国FDA的注册苦求。本次注册苦求战抖后,公司将把柄FDA的反应,不时完善该系列居品的关系磨真金不怕火商量责任后,再择机另行提交新址品的上市注册苦求。本次注册苦求的主动战抖并断绝是经公司审慎商量作出的决定,不会对公司大众化的生意化打算和合手续研发责任产生影响,且不会对公司当期筹画产生要紧影响。
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